医疗器械注册主管15-28万
杭州某医疗科技公司
所属部门:质量 汇报对象:质量经理
大专以上 语言能力不限 25 岁-35 岁 5 年工作经验 性别不限
投递简历
医疗器械注册主管15-28万
杭州某医疗科技公司
所属部门:质量 汇报对象:质量经理
大专以上 语言能力不限 25 岁-35 岁 5 年工作经验 性别不限
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职位描述
工作内容:

1、负责公司产品注册事务,按国家药监局要求编写注册资料;

2、负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;

3、与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题;

4、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集;

5、负责注册资料的归档;

6、协助公司通过药监局的体系审核,参与公司的内部审核,参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。




任职要求:

1、临床医学检验、生物学和相关专业本科以上学历,5年及以上行业经验;

2、熟悉医疗器械法律法规和质量体系要求,擅长三类无源植入或三类有源医疗器械注册经验者优先;

3、熟悉医疗器械产品注册法律法规,对医疗器械产品有一定了解,能独立撰写注册资料;

4、有临床项目经验者优先。
企业介绍
公司致力于超高密度神经刺激器芯片、生物传感器芯片和相关医疗器械产品的研发和销售,填补我国相关生物芯片领域的空白,跻身世界尖端水平。
工作地址
杭州
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