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- 职位描述
- 职责描述：
1、 负责创新药临床试验方案的撰写；
2、 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；
3、 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的审核及修订；
4、 根据临床研究项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
5、 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
6、 负责进行医学监查和定期集中数据监查，并就发现的问题发出质疑，并跟踪质疑的解决；
7、 负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对运营团队提出的医学问题进行解答；
8、 完成领导安排的其他工作。
任职资格：
1、 教育背景：硕士及以上学历，临床医学相关专业；
2、 工作经验：熟悉临床试验全过程，熟悉GCP；
3、 工作年限：3年及以上临床试验医学工作经验
4、 培训要求：接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；
5、 综合素质：身体健康，有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础；具有较强的沟通、协调能力，有独立的工作能力和解决问题能力，具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。
1、 工作地：合肥
- 企业介绍
- 北京知名CRO 公司成立于2006年，践行“合衷共济、源清流洁”的企业文化，对内“同梦想，共奋斗”，对外”求合作，创共赢“，秉承专业和责任两把利器，发扬工匠精神，是国内团队稳定、凝聚力强、实战经验丰富、美誉度高的CRO，专注于临床研究项目运营管理和监查
- 工作地址
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合肥
投递简历
400
