临床质量及合规经理QC20-50万
南京某医药企业
所属部门:临床 汇报对象:总监
本科以上 语言能力不限 26 岁-35 岁 7 年工作经验 性别不限
投递简历
临床质量及合规经理QC20-50万
南京某医药企业
所属部门:临床 汇报对象:总监
本科以上 语言能力不限 26 岁-35 岁 7 年工作经验 性别不限
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职位描述
地点:北京/上海/广州/南京/武汉/成都
岗位职责:
1、 协助SOP的起草,并对批准的SOPs进行培训工作。
2、 负责内部各环节的定期QC,确保发现的问题能被合理的解决和预防。
3、 协助试验团队及时完成质量合规的相关任务,定期对试验中存在的质量问题与试验团队一同进行根本原因分析,并一同讨论解决方案,优化试验过程中的流程,确保试验能够高效、合理的开展。
4、 审核、批准质量管理计划,并定期监督期执行情况,确保质量计划被严格执行。
5、 参与部门培训体系的建立,为团队提供培训支持。
任职要求:
1、熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规;
2、本科及以上学位,7年以上的临床研究的相关经验;
3、具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度,能够高强度的压力下工作,能够适应经常出差;
4、熟悉offer办公软件(如Excel、PPT等);
5、具备优秀的沟通技巧,演讲能力、以及出色的人际交往能力。
企业介绍
是从事药物临床试验服务的合同研究组织(CRO),能够提供包括药物&器械注册申报、医学事务、药品&器械临床运营、数据管理、药物警戒和生物统计以及生物样本分析等业务在内的I-III/IV期和BE临床试验服务。公司拥有完整的、高标准的质控系统,服务质量完全满足CFDA以及ICH-GCP的要求。2017年成立至今,已拥有超过330名员工,其中多数成员拥有超过5年行业经验,核心人员拥有10-20年行业经验,已为超过百家生物医药申办方提供药物临床研究服务。凭借在南京总部,北京,上海,广州,武汉,美国新泽西州等地办公室的雄厚实力和精益求精的精神,决心成为基于国内,辐射亚太,面向全球的临床CRO开拓者。
工作地址
北京,上海,广州
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