搜索职位:
- 职位描述
- 岗位职责：
1、负责GMP体系中QC部门建设，开展QC团队的建立和培训；
2、开展化验室的日常化验和内部管理工作，制定检验人员工作职责，并参与质量管理文件的编写、修订、实施；
3、负责组织建立、制订、修订实验（生产）过程物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法（规程）和标准操作程序，负责检验方法转化及文件编制、验证，处理QC中的技术问题；
4、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度，并实施管理；
5、负责根据实验（生产）物料流动情况及时、准确地做好原料、中间产物的检验工作，满足实验（生产）对物料质量控制的需要；
6、负责组织检验人员填写检验记录，负责检验报告书的审核工作，对出具的检验报告书的正确性、时效性负责；负责批检验记录汇总工作，QC文件管理工作；
7、检验及评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；
8、负责组织检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定，做到仪器、设备运转良好，检验数据准确可靠；
9、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证。
- 企业介绍
- 公司主要从事核苷、核苷酸系列产品和分子生物学试剂的研发和生产。到目前为止，公司是国内少数几家能够生产高品质dNMP（脱氧单磷酸核苷）、dNTP（脱氧三磷酸核苷）、dUTP（脱氧三磷酸尿苷）、dITP（脱氧三磷酸肌苷）、NTP（三磷酸核苷）和5-BrdU（5-溴-脱氧尿苷）等产品的公司。公司通过已有特色产品和不断推出的核苷修饰物系列产品，与国内外客户建立了长期而又良好的合作关系。公司拥有一支技术核心力量，并且与中国科学院上海分院各有关研究所有着良好的技术合作平台，...
- 工作地址
-
上海
投递简历
400
