QA/QC 岗位 15-25万
成都某创新型生物科技公司
所属部门:QC部 汇报对象:总经理
大专以上 语言能力不限 0 岁-0 岁 3 年工作经验 性别不限
投递简历
QA/QC 岗位15-25万
成都某创新型生物科技公司
所属部门:QC部 汇报对象:总经理
大专以上 语言能力不限 0 岁-0 岁 3 年工作经验 性别不限
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职位描述
岗位职责:
1、全面负责药品生产质量和公司质量体系的建设,依据法规的更新不断提升,确保体系满
足 GMP/FDA 法规相关要求;
2、全面管理 QA 部门和 QC 部门工作;
3、负责 FDA、GMP 认证、现场检查、审计及沟通;
4、负责供应商的质量审计和监督,确保原辅料,包装材料,中间产品,待包装产品和成品
符合经注册批准的要求和质量标准;
5、负责完善优化公司培训体系,确保培训方案的合理性,并监督执行;
6、确保完成必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
7、负责质量团队的组织建设与考核工作;
8、负责审核批准质量体系相关的各类文件,确保其符合注册要求并得到良好管理;
9、负责产品放行并对所有与产品放行有关的数据完整性负责;
10、负责持续完善质量体系,提升质量运营效率
任职要求:
1、教育背景:统招本科及以上学历,药学、化学、生物、制药工程及相关专业;
2、工作经历:十年以上制药企业 QA、QC、验证、生产等部门工作经历,3-5 年以上无菌制
剂质量管理经历;
3、专业技能:精通中国 GMP 规范管理,有 GMP 认证经验。熟悉美国 FDA 和欧盟 GMP 法
规要求,具备美国 FDA 和欧盟药品生产报批,独立迎接国内外 GMP 检查实战经验;
4、统合素质:英语熟练;具备较强的领导力和分析解决问题的能力,具 备先进的质量管理
理念和优秀的创新能力,不断优化质量管理;具备良好的团队协作意识,组织决策能力和较
强的综合协调能力,能承受工作压力,责任心强。
企业介绍
工作地址
成都
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